미결정셀룰로오스

Microcrystalline Cellulose


이 약은 섬유성식물의 펄프에서 얻은 α-셀룰로오스를 산으로 부분적으로 분해하여 정제한 것이다.

이 약에는 평균중합도, 건조감량 및 부피밀도를 범위로 표시한다.

성    상 이 약은 흰색의 결정성 가루로 유동성이 있다.

  이 약은 물, 에탄올 또는 에테르에 거의 녹지 않는다.

  이 약은 수산화나트륨시액을 넣어 가열할 때 팽윤한다.

확인시험  1) 염화아연 20 g 및 요오드화칼륨 6.5 g을 물 10.5 mL에 녹이고 요오드 0.5 g을 넣어 15 분간 흔들어 섞는다. 이 액 2 mL 중에 이 약 약 10 mg을 시계접시위에서 분산할 때 분산물은 청자색을 나타낸다.

  2) 이 약 20 g을 안지름 약 20 cm인 400 호 체에 넣고 감압흡인형 체분급기를 써서 5 분간 조작한다. 체 위의 잔류물의 질량이 5 % 이상일 때에는 이 약 30 g에 물 270 mL를 넣고 5 % 미만일 때에는 이 약 45 g에 물 255 mL를 넣어 교반기를 써서 고속도 (매분 18000 회전 이상)로 5 분간 저어 섞은 다음 그 100 mL를 100 mL 메스실린더에 넣어 3 시간 정치할 때 액은 흰색으로 불투명하며 기포가 없는 분산상을 나타내고 액은 분리되지 않는다.

  3) 이 약 약 1.3 g을 정밀하게 달아 125 mL 삼각플라스크에 넣고 물 25 mL 및 1 mol/L 구리에틸렌디아민시액 25 mL를 각각 정확하게 넣는다. 곧 질소를 통하여 밀전한 다음 진탕기를 써서 흔들어 섞으면서 녹인다. 이 액을 가지고 25 ± 0.1 ℃에서 점도측정법 제 1 법에 따라 점도계의 대략의 정수(K)가 0.03인 모세관점도계를 써서 시험하여 운동점도 ν를 구한다. 따로 물 25 mL 및 1 mol/L 구리에틸렌디아민시액 25 mL를 각각 정확하게 취하여 그 혼합액을 가지고 같은 방법으로 점도계의 대략의 정수(K)가 0.01인 모세관점도계를 써서 시험하여 운동점도 ν0를 구한다. 다음 식에 의하여 이 약의 상대점도 ηre1을 구한다.


ηre1 =


  다음 표에 따라 그 상대점도 ηre1에서 극한점도 [η] (mL/g)와 농도 C (g/100 mL)를 곱한 값 [η]· C를 구하고 다음 식에 의해 평균중합도 P를 계산할 때 P는 350 이하이며 표시범위내이다.



pH  이 약 5.0 g에 새로 끓여 식힌 물 40 mL를 넣어 20 분간 흔들어 섞은 다음 원심분리하여 얻은 상징액의 pH는 5.0 ~ 7.0이다.

순도시험  1) 물가용물  이 약 5.0 g에 물 80 mL를 넣고 10 분간 흔들어 섞은 다음 여과지를 써서 흡인여과 한다. 여액은 질량을 미리 알고 있는 비커에서 눌지 않도록 증발건고한 다음 105 ℃에서 1 시간 건조하여 데시케이터(실리카겔)에서 방치하여 식히고 질량을 정밀하게 달 때 잔류물은 12.0 mg 이하이다. 같은 방법으로 공시험을 하여 보정한다.

  2) 에테르가용물  이 약 10.0 g을 안지름 약 20 mm인 크로마토그래프칼럼에 넣고 과산화물을 함유하지 않은 에테르 50 mL를 이 칼럼에 흘려 넣는다. 유출액을 미리 건조한 질량을 알고 있는 증발접시 중에서 증발건고할 때 잔류물은 5.0 mg 이하이다. 같은 방법으로 공시험을 하여 보정한다.

  3) 중금속  이 약 2.0 g을 달아 제 2 법에 따라 조작하여 시험한다. 비교액에는 납표준액 2.0 mL를 넣는다 (10 ppm 이하).

전기전도율  가) 염화칼륨표준액  염화칼륨을 가루로 하여 500 ~ 600 ℃에서 4 시간 건조하여 0.744 g을 정밀하게 달아 20 ± 0.1 ℃에서 물에 녹여 정확하게 1000 mL로 한다. 이 액 100 mL를 정확하게 취하여 20 ± 0.1 ℃의 물을 넣어 정확하게 1000 mL로 한다. 이 염화칼륨표준액의 25 ℃에서 측정한 전기전도율 χKCl 은 146.9 μS·cm-1이다.

  나) 장치  전기전도율계를 쓴다. 전기전도율계는 보통 검출부 및 지시부로 이루어져 있다. 검출부는 전극을 넣은 셀로 되어 있다. 셀은 온도보상회로가 있는 것을 쓰는 것이 좋다. 셀정수가 0.01 ~ 0.1 cm-1인 셀을 쓴다.

  다) 조작법  셀을 물로 잘 씻고 염화칼륨표준액으로 2 ~ 3 회 씻은 다음 염화칼륨표준액을 셀에 가득 채운다. 염화칼륨표준액을 25 ± 0.1 ℃로 유지하여 전기전도도를 측정한다. 염화칼륨표준액을 바꾸어 넣은 다음 같은 방법으로 조작하여 반복 시험하여 측정치가 ± 3 % 이내에서 일치할 때의 전기전도도 (μS)를 구한다. 측정된 값으로 다음 식에 의하여 셀정수 J를 구한다.



  J : 셀정수 (cm-1)

   : 염화칼륨표준액의 전기전도율 (μS·cm-1) (25 ℃)

   : 염화칼륨표준액의 조제에 쓴 물의 전기전도율 (μS·cm-1) (25 ℃)

   : 측정한 전기전도도 (μS)


  pH항에서 얻은 상징액을 검액으로 한다. 셀을 물로 잘 씻고 검액으로 2 ~ 3 회 씻은 다음 검액으로 가득 채워 검액을 25 ± 0.1 ℃로 유지하고 전기전도도 GT (μS)를 측정한다. 같은 방법으로 검액의 조제에 쓴 물의 전기전도도 G0 (μS)를 측정하여 다음 식에 따라 각각의 전기전도율 (μS·cm-1) 및 (μS·cm-1)를 구할 때 - 는 75 μS·cm-1 이하이다.


 (μS·cm-1) = J· GT

 (μS·cm-1) = J· G0


건조감량 7.0 % 이하이며 표시범위 이내이다 (1.0 g, 105 ℃, 3 시간).

강열잔분  0.05 % 이하 (2 g).

부피밀도 1) 장치 그림과 같은 용적측정기를 쓴다. 용적측정기의 맨 위에는 8.6 호(2000 μm)체를 올려 놓는다. 깔때기는 유리로 만든 바플판이 붙은 바플통 위에 놓여져 있다. 검체를 유리로 만든 네 개의 바플판 위를 흘려 내리면서 떨어뜨린다. 떨어진 검체는 바플통 아래에 붙인 활강장치를 통하여 검체용기에 모인다.





  2) 조작법 안지름 30.0 ± 2.0 mm, 용량 25.0 ± 0.05 mL인 놋쇠 또는 스테인레스제 검체용기의 질량을 미리 정밀하게 달고 용적측정기의 활강장치 아래에 놓는다. 용적측정기의 깔때기 위 테두리로부터 5.1 cm 높이에서 이 약을 체의 눈이 막히지 않도록 체에 천천히 넣고 체로 친 검체가 검체용기에서 넘쳐 나올 때까지 흘려 넣는다. 검체가 넘치면 바로 슬라이드글라스를 써서 과량분을 문질러 떨어뜨린 다음 그 질량을 정밀하게 단다. 그 값으로부터 내용물의 질량을 구하여 다음 식에 따라 부피밀도를 구할 때 그 값은 표시범위 이내이다.



  A : 측정한 검체의 질량(g)


미생물한도  미생물한도시험법에 따라 시험할 때 이 약 1 g에 대하여 세균수는 1000 이하이고 진균 (곰팡이 및 효모)수는 100 이하이다. 또 대장균, 살모넬라, 녹농균 및 황색포도구균은 없다.


저 장 법  기밀용기.


상대점도 ηre1에서 극한점도와 농도를 곱한 값 [η]· C를 구하는 표

 

ηrel

[η]C

0.00

0.01

0.02

0.03

0.04

0.05

0.06

0.07

0.08

0.09

1.1

1.2

1.3

1.4

1.5

1.6

1.7

1.8

1.9

 

2.0

2.1

2.2

2.3

2.4

2.5

2.6

2.7

2.8

2.9

 

3.0

3.1

3.2

3.3

3.4

3.5

3.6

3.7

3.8

3.9

 

4.0

4.1

4.2

4.3

4.4

4.5

4.6

4.7

4.8

4.9

 

5.0

5.1

5.2

5.3

5.4

5.5

5.6

5.7

5.8

5.9

0.098

0.189

0.276

0.358

0.437

0.515

0.587

0.656

0.723

 

0.788

0.852

0.912

0.971

1.028

1.083

1.137

1.190

1.240

1.290

 

1.338

1.386

1.432

1.477

1.521

1.562

1.604

1.646

1.687

1.727

 

1.765

1.804

1.841

1.878

1.914

1.950

1.986

2.020

2.053

2.087

 

2.119

2.151

2.183

2.212

2.243

2.273

2.303

2.332

2.361

2.390

0.106

0.198

0.285

0.367

0.445

0.522

0.595

0.663

0.730

 

0.795

0.858

0.918

0.976

1.033

1.089

1.142

1.195

1.245

1.295

 

1.343

1.390

1.436

1.482

1.525

1.566

1.608

1.650

1.691

1.731

 

1.769

1.808

1.845

1.882

1.918

1.954

1.989

2.023

2.057

2.090

 

2.122

2.154

2.186

2.215

2.246

2.276

2.306

2.335

2.364

2.393

0.115

0.207

0.293

0.375

0.453

0.529

0.602

0.670

0.736

 

0.802

0.864

0.924

0.983

1.039

1.094

1.147

1.200

1.250

1.300

 

1.348

1.395

1.441

1.486

1.529

1.570

1.612

1.654

1.695

1.735

 

1.773

1.811

1.848

1.885

1.921

1.957

1.993

2.027

2.060

2.093

 

2.125

2.158

2.190

2.218

2.249

2.279

2.309

2.338

2.367

2.396

0.125

0.216

0.302

0.383

0.460

0.536

0.608

0.677

0.743

 

0.809

0.870

0.929

0.988

1.044

1.100

1.153

1.205

1.255

1.305

 

1.352

1.400

1.446

1.491

1.533

1.575

1.617

1.658

1.700

1.739

 

1.777

1.815

1.852

1.889

1.925

1.961

1.996

2.030

2.063

2.097

 

2.129

2.160

2.192

2.221

2.252

2.282

2.312

2.341

2.370

2.400

0.134

0.225

0.310

0.391

0.468

0.544

0.615

0.683

0.749

 

0.815

0.876

0.935

0.994

1.050

1.105

1.158

1.210

1.260

1.310

 

1.357

1.405

1.450

1.496

1.537

1.579

1.621

1.662

1.704

1.742

 

1.781

1.819

1.856

1.893

1.929

1.964

2.000

2.033

2.067

2.100

 

2.132

2.164

2.195

2.224

2.255

2.285

2.315

2.344

2.373

2.403

0.143

0.233

0.318

0.399

0.476

0.551

0.622

0.690

0.756

 

0.821

0.882

0.941

1.000

1.056

1.111

1.163

1.215

1.265

1.314

 

1.362

1.409

1.455

1.500

1.542

1.583

1.625

1.666

1.708

1.746

 

1.785

1.822

1.859

1.896

1.932

1.968

2.003

2.037

2.070

2.103

 

2.135

2.167

2.197

2.227

2.258

2.288

2.318

2.347

2.376

2.405

0.152

0.242

0.326

0.407

0.484

0.558

0.629

0.697

0.762

 

0.827

0.888

0.948

1.006

1.061

1.116

1.169

1.220

1.270

1.319

 

1.367

1.414

1.459

1.504

1.546

1.587

1.629

1.671

1.712

1.750

 

1.789

1.826

1.863

1.900

1.936

1.971

2.007

2.040

2.073

2.107

 

2.139

2.170

2.200

2.230

2.261

2.291

2.320

2.350

2.379

2.408

0.161

0.250

0.334

0.414

0.491

0.566

0.636

0.704

0.769

 

0.833

0.894

0.953

1.011

1.067

1.121

1.174

1.225

1.275

1.324

 

1.371

1.418

1.464

1.508

1.550

1.591

1.633

1.675

1.715

1.754

 

1.792

1.830

1.867

1.904

1.939

1.975

2.010

2.043

2.077

2.110

 

2.142

2.173

2.203

2.233

2.264

2.294

2.324

2.353

2.382

2.411

0.170

0.259

0.342

0.422

0.499

0.573

0.642

0.710

0.775

 

0.840

0.900

0.959

1.017

1.072

1.126

1.179

1.230

1.280

1.329

 

1.376

1.423

1.468

1.513

1.554

1.595

1.637

1.679

1.719

1.758

 

1.796

1.833

1.870

1.907

1.943

1.979

2.013

2.047

2.080

2.113

 

2.145

2.176

2.206

2.236

2.267

2.297

2.326

2.355

2.384

2.414

0.180

0.268

0.350

0.430

0.507

0.580

0.649

0.717

0.782

 

0.846

0.906

0.965

1.022

1.078

1.131

1.184

1.235

1.285

1.333

 

1.381

1.427

1.473

1.517

1.558

1.600

1.642

1.683

1.723

1.762

 

1.800

1.837

1.874

1.911

1.946

1.982

2.017

2.050

2.083

2.116

 

2.148

2.180

2.209

2.240

2.270

2.300

2.329

2.358

2.387

2.417

 

ηrel

[η]C

0.00

0.01

0.02

0.03

0.04

0.05

0.06

0.07

0.08

0.09

6.0

6.1

6.2

6.3

6.4

6.5

6.6

6.7

6.8

6.9

 

7.0

7.1

7.2

7.3

7.4

7.5

7.6

7.7

7.8

7.9

 

8.0

8.1

8.2

8.3

8.4

8.5

8.6

8.7

8.8

8.9

 

9.0

9.1

9.2

9.3

9.4

9.5

9.6

9.7

9.8

9.9

2.419

2.447

2.475

2.503

2.529

2.555

2.581

2.608

2.633

2.658

 

2.683

2.707

2.731

2.755

2.779

2.802

2.826

2.849

2.873

2.895

 

2.918

2.939

2.961

2.983

3.004

3.025

3.046

3.067

3.087

3.108

 

3.128

3.148

3.168

3.188

3.208

3.227

3.246

3.266

3.285

3.304

2.422

2.450

2.478

2.505

2.532

2.558

2.584

2.610

2.635

2.660

 

2.685

2.710

2.733

2.757

2.781

2.805

2.828

2.851

2.875

2.898

 

2.920

2.942

2.963

2.985

3.006

3.027

3.048

3.069

3.089

3.110

 

3.130

3.150

3.170

3.190

3.210

3.229

3.248

3.268

3.287

3.305

2.425

2.453

2.481

2.508

2.534

2.561

2.587

2.613

2.637

2.663

 

2.687

2.712

2.736

2.760

2.783

2.807

2.830

2.854

2.877

2.900

 

2.922

2.944

2.966

2.987

3.008

3.029

3.050

3.071

3.092

3.112

 

3.132

3.152

3.172

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